欧洲药品管理局(European Medicines Agency)证实,网络攻击者“非法获取”了与辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗有关的文件。
据信,被获取的文件中不包括测试参与者的个人数据,欧洲药品管理局还表示此次攻击不会影响该疫苗下一步的审查时间表。
目前还不清楚谁该对此负责,也不清楚哪些信息受到了影响。
本周早些时候起,首批英国国民开始注射辉瑞/BioNTech疫苗,目前加拿大和巴林也已批准该疫苗。
加拿大卫生部在一份声明中表示,有证据表明该疫苗是安全、有效和高质量的,目前仅授权适用于16岁以上人群。
与此同时,英国卫生官员在周三警告说,任何有严重过敏反应史的人暂时都不应接种这款疫苗。
英国国民保健署(National Health Service)的两名工作人员在接种后出现了过敏反应,接受治疗后已康复。
该部门的英格兰地区的医务主任波维斯(Stephen Powis)表示,英国药品和保健产品监管局(MHRA)目前建议“有严重过敏反应史的人不要接种这种疫苗”。
目前这款疫苗分两次注射,间隔21天,英国80岁以上人士及卫生与护理人员优先参与接种。
英国所预定的4000万剂疫苗目前已经收到了第一批大约80万剂,预计到12月底将有多达400万剂疫苗接种。
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特•布尔拉(Albert Bourla)周二表示,他理解全球对制药公司生产COVID-19的疫苗的速度的担忧。
他坚持说没有捷径可走,该疫苗的测试与其他疫苗的测试是完全相同的。
辉瑞公司表示,MHRA已告知其过敏反应,但该公司表示,在对4万多人进行的第三阶段试验中,该疫苗“普遍耐受良好,没有严重的安全问题”。
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