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牛津COVID-19疫苗试验暂停 参与者出现严重不良反应

牛津大学的疫苗试验被暂停,因一名参与者出现不明严重反应;澳大利亚政府此前曾承诺若试验成功,明年初就能让澳大利亚人接种上。

Deputy Chief Medical Officer Dr Nick Coatsworth speaks to the media during a press conference at the Australian Department of Health in Canberra, Monday, April 20, 2020. (AAP Image/Lukas Coch) NO ARCHIVING

Deputy Chief Medical Officer Dr Nick Coatsworth Source: AAP

牛津大学COVID-19疫苗人体试验的一名参与者出现严重不良反应,目前该疫苗的试验被暂停。

此前,澳大利亚政府称已达成意向,只要该疫苗试验成功,明年初澳大利亚人就能接种。

联邦副首席医学官尼克·科茨沃思(Nick Coatsworth)说,试验延期并不一定意味着疫苗协议已经无效,但不良反应有待调查。

他并不担心试验被暂停,并赞扬了疫苗试验的透明度。

他周三告诉九号台:“我将等着看到底是什么不良反应,以及这是否将其归因于疫苗。”

阿斯利康公司(AstraZeneca)证实,一名英国参与者出现不明病症,该试验已被自愿暂停。
一个独立的委员会现在将着手审查数据。

阿斯利康在一份声明中说:“这是一项常规行动,每当在试验中出现不明原因的疾病时,就必须进行调查,以确保我们保持试验的完整性。”

“在大型试验中,疾病会偶然发生,但必须进行独立审查,仔细检查这一点。”

“我们正努力加快对单个事件的审查,以最大限度地减少对试验时间表的潜在影响。我们致力于参与者的安全和试验的最高行为标准。”
阿斯利康(AstraZeneca)的一位发言人证实,暂停了在美国和其他国家进行的疫苗研究。

8月下旬,阿斯利康开始在美国招募3万名参与者,进行其最大规模的疫苗研究。

它在英国针对数千人测试这款由牛津大学开发的疫苗,在巴西和南非也进行了小规模的研究。

另外两种疫苗正在美国进行最后阶段的大规模测试,一种由莫德纳(Moderna)公司生产,另一种由辉瑞和德国的BioNTech公司生产。

这两种疫苗的原理与阿斯利康不同,而且这些研究已经招募了大约三分之二的志愿者。

大型医学研究临时暂停并不罕见,调查任何严重或意外的反应是安全测试的强制性部分。

就在这一事态发展的同一天,阿斯利康和其他八家制药商发表了一项不同寻常的承诺,誓言在开发疫苗时坚持最高的伦理和科学标准。

该声明发布之前,有人担心美国总统特朗普(Donald Trump)将向美国食品药品监督管理局(FDA)施加压力,要求其在证明安全有效之前批准疫苗。

美国已投入数十亿元,以快速开发针对COVID-19的多种疫苗。

但公众担心,疫苗不安全或无效可能造成灾难性后果。
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如果您出现感冒或流感症状,请留在家中并致电家庭医生或全国冠状病毒健康信息热线1800 020 080安排测试。

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Published 9 September 2020 10:58am
Updated 9 September 2020 11:02am
Source: AAP, SBS


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