Moderna疫苗有效率94.5% 或于12月批准紧急使用

Moderna与辉瑞的疫苗都有待更多的安全数据和监管审查,美国可能在12月批准这两种疫苗用于紧急使用,今年可提供多达6000万剂疫苗。

Melissa Harting of Harpersville, New York participates in a study of the  vaccine for COVID-19 developed by the National Institutes of Health and Moderna.

Melissa Harting of Harpersville, New York participates in a study of the vaccine for COVID-19 developed by the National Institutes of Health and Moderna. Source: AAP

Moderna周一表示,根据一项后期试验的中期数据,该公司实验性疫苗在预防COVID-19方面的有效率达94.5%,成为继辉瑞之后第二家报告结果远超预期的美国制药商。

此前辉瑞宣布其开发的疫苗有效率超过90%,两种疫苗都有待更多的安全数据和监管审查,美国可能在12月批准这两种疫苗用于紧急使用,今年可提供多达6000万剂疫苗。

这两种疫苗都是用信使核糖核酸(messenger RNA,缩写为mRNA)新技术研制的,是抗击这一导致全球5400万人感染、130万人死亡的大流行病的有力工具。
与辉瑞公司的疫苗不同,Moderna的疫苗可以在正常的冰箱温度下储存,这应该会使它更容易分发,在COVID-19病例激增、美国创下日增病例新纪录、迫使一些欧洲国家重新进入封锁状态之际,这是一个关键因素。

Moderna总裁斯蒂芬·霍格(Stephen Hoge)在电话采访中说:“我们将研制出一种可以阻止COVID-19的疫苗。”

Moderna的中期试验分析是基于95位有新冠症状人士而进行的。在接种mRNA-1273疫苗的志愿者中,只有5人感染,这种疫苗每隔28天注射两次。

世界卫生组织负责人赞扬有关COVID-19疫苗的“令人鼓舞”的消息,但对许多国家的病例激增表示担忧,并坚称不能自满。

美国顶级传染病学专家安东尼‧福西(Anthony Fauci)说:“疫苗真是隧道尽头的曙光。”他敦促美国人不要放松警惕,保持洗手习惯。

Moderna预计将在未来一周左右获得足够的安全数据,并在未来几周提交紧急使用授权(EUA)申请。

该公司股价飙升8%,今年已上涨三倍以上,欧美股市也随之上涨,标准普尔500指数上涨1%,泛欧斯托克600指数上涨1.3%。

Moderna的数据进一步验证了前景看好但此前未被证实的mRNA平台,该平台通过诱导细胞制造被免疫系统视为威胁和攻击的病毒蛋白,将人体变成疫苗工厂。

Moderna预计疫苗在2至8摄氏度的正常冰箱温度下可以稳定保存30天,在零下20摄氏度下可以保存6个月。

而辉瑞的疫苗则必须在零下70摄氏度的条件下运输和存储,在标准的冰箱温度下,它最多可存储5天,或是在保温运输箱中最多可存储15天。
Moderna对3万名志愿者的试验数据还显示,该疫苗可以预防严重的COVID-19病例,这一问题仍然存在于辉瑞疫苗中。在Moderna的试验中,95例患者中有11例病情严重,所有这11例患者都发生在服用安慰剂的志愿者中。

95例COVID-19病例包括几个严重疾病风险增加的关键群体,包括15例65岁及以上的成年人和20例来自不同种族群体的参与者。

伦敦卫生与热带医学学院的药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)说:“我们还需要更多的数据、一份完整的报告或出版物,以确定所有群体,尤其是老年人,受益是否都是一致的,但这绝对是令人鼓舞的进展。”
Here's how Australians get the Covid-19 vaccine from next year
A nurse prepares an experimental vaccine for COVID-19 developed by the National Institutes of Health and Moderna Inc. at the United Health Services facility. Source: AAP
这些试验的目的是衡量疫苗是否能阻止人们生病,而不是它们是否能防止传播,这还有待测试。

伦敦帝国理工学院实验医学教授彼得·奥彭肖(Peter Openshaw)说:“这些效果是我们所期望的,疫苗正在发挥作用,并引发了良好的免疫反应。”

大多数副作用为轻度至中度。然而,相当大比例的志愿者在服用第二剂后经历了更严重的疼痛,其中约10%的志愿者出现了严重的疲劳,足以影响日常活动,而另外9%的志愿者出现了严重的身体疼痛。Moderna说,这些抱怨通常都是短暂的。

面对全球已知最多的COVID-19病例数,美国政府明年可能从Moderna和辉瑞获得超过10亿剂疫苗,这超出了该国3.3亿居民的需求。

欧洲卫生监管机构周一表示,已启动对Moderna疫苗的实时滚动审查,就像对辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗所做的那样。

中国和俄罗斯等其他国家已经有民众开始接种疫苗。今年8月,俄罗斯在开始大规模试验之前,向在其国内使用的名为Sputnik-V的COVID-19疫苗发放了许可证。俄罗斯在11月11日说,基于其大规模试验中20例感染的情况,其疫苗的有效性为92%。
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Published 17 November 2020 11:15am
Updated 17 November 2020 11:25am
Source: Reuters, SBS


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