总部位于美国马萨诸塞州的生物技术公司莫德纳将向美国和欧盟递交新冠疫苗的紧急使用申请。公司表示,他们所研发的疫苗的成功率可达94.1%,而且没有严重的安全隐患。莫德纳还报告称,这款mRNA-1273疫苗的有效性在不同的年龄、种族、性别统计中保持一致,并可以100%的预防已经致死150万人口的严重病症。
A man receives his first injection as a participant in a Phase 3 COVID-19 vaccine clinical trial for Moderna. Source: Getty
此前,辉瑞和德国生物技术公司BioNTech所生产的疫苗已经获得美国的紧急使用许可,其疫苗的有效率达到了95%。莫德纳的产品或将成为第二款在美国获得紧急使用许可的疫苗。
莫德纳的首席官员扎克斯(Tal Zaks)说:“我们相信我们有一种非常有效的疫苗。现在,我们有数据可以证明。”
“我们期望在扭转这一大流行病方面发挥重要作用。”
超过3万名志愿者参与了疫苗试验。基于对196例新冠病例的分析,185人注射了安慰剂,而11人接种了mRNA-1273疫苗。
报告发现,30例重症病患全出现在安慰剂组,这就意味着疫苗对重症病例的有效率为100%。
疫苗试验的196个病例包括了33名65岁以上的成年人以及42名来自不同种族背景的志愿者,其中29人为拉丁裔、6人为非洲裔、4人为亚裔、3人为多种族参与者。试验期间,安慰剂组中一名参与者死亡。
报告显示,自中期分析以来疫苗没有出现新的副作用,已知最常见的副作用是疲劳、接种处红肿、疼痛、头痛以及在接种第二剂疫苗时出现身体出现短暂的疼痛。
扎克斯先生表示,疫苗给一些参与者带来类似流感的症状,而这些强力疫苗通常都会带来类似的症状。他表示,目前还没有发现疫苗有任何安全隐患。与此同时,莫德纳还在寻求获得欧洲药品管理局有条件的许可。
Australian authorities have sought to assure the coronavirus vaccine will be safe. Source: AAP
英国药学部政策与传播主任奥布莱恩·蒂尔(Gillies O’Bryan-Tear)表示:“尽管我们依然在等待公布这些结果的完整细节,但我们现在可以假设这些疫苗会在12月获得批准。”
他预计英国药品和保健产品监管局会在两周内批准这一疫苗,辉瑞公司则在一周前已经向美国和欧洲递交了紧急使用的申请。
莫德纳公司表示,他们将在今年年底将2000万剂疫苗运抵美国,这一存量足以接种1000万美国人。
莫德纳以及辉瑞和BioNTech联合生产的疫苗都采用了一种名为合成信使RNA的新技术,英国阿斯利康制药公司则采用了更为传统的技术。
阿斯利康宣布其疫苗的有效率达到了70%,注射全剂量后再注射半剂量的参与者中观察到了90%的成功率。但一些科学家对90%成功率背后的小样本持有怀疑。
莫德纳和辉瑞的疫苗成效已经超过预期,并远超美国食品和药品管理局所设定的50%的基准。
受疫情的影响,美国的住院率已经达到了新高。积极的疫苗研究成果在过去几周点燃了人们对结束疫情的希望。
食品和药品管理局的独立顾问们将在12月10日碰面,审核辉瑞的数据,并向美国监管机构建议。他们将在一周后审核莫德纳的疫苗数据。
There was one death related to COVID-19 in the placebo group during the trial. Source: AFP
其他疫苗生产商也在对年轻的群体进行疫苗研究。
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