Cơ quan phụ trách Dược phẩm Âu Châu hay EMA cho biết, việc nầy nên được xem là ‘một phản ứng phụ hết sức hiếm hoi’, tuy nhiên đã xác nhận rằng việc xảy ra đông máu có liên hệ đến vắc xin AstraZeneca.
Trong cuộc thẩm định mới nhất, các chuyên gia cho biết sự kết hợp được báo cáo giữa cục máu đông và tiểu cầu trong máu thấp là rất hiếm và không có yếu tố nguy cơ cụ thể, bao gồm cả tuổi tác.
Hầu hết các trường hợp được báo cáo là phụ nữ dưới 60 tuổi và xảy ra trong vòng 2 tuần lễ khi tiêm chủng.
Chủ tịch EMA là bà Emer Cooke cho biết, đây là thách thức trong việc chủng ngừa qui mô.
“Trường hợp nầy rõ ràng cho thấy, một trong những thách thức đặt ra bởi các chiến dịch tiêm chủng quy mô lớn khi hàng triệu người được tiêm các loại vắc xin nầy, những trường hợp rất hiếm có thể xảy ra mà không được xác định trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng".
"Vai trò của việc theo dõi những tác dụng phụ nầy, là giúp chúng tôi phát hiện và phân tích nhanh chóng những nguy cơ nếu có".
'Trường hợp nầy cũng cho chúng tôi thấy, hệ thống cảnh giác dược phẫm của chúng tôi đang hoạt động, những sự kiện rất hiếm và bất thường nầy đã được thu thập, xác định, phân tích và cho phép chúng tôi đưa ra các khuyến nghị dựa trên cơ sở khoa học, để cho phép sử dụng an toàn và hiệu quả vắc xin nầy”, Emer Cooke.
Cơ quan điều hành dược phẩm thẩm định hơn 80 trường hợp, của những người phát sinh máu cục trong huyết quản và trong động mạch sau khi chủng ngừa, trong đó có 18 trường hợp tử vong.
Việc nầy nhắc nhở các chuyên gia y tế và những người nhận mũi chủng ngừa, nên hiểu rõ về khả năng của phản ứng phụ nầy, tuy nhiên không có việc đình chỉ tiêm chủng, hay có biện pháp nào được thi hành.
Chủ tịch Ủy ban An toàn của EMA là bà Sabine Straus nói rằng, cuộc điều tra không thể quyết định về nguyên nhân của đông máu và các cuộc điều tra thêm nữa đang tiến hành.
Hiện có 34 triệu người được chủng ngừa, khi cơ quan nầy ghi nhận có hơn 200 trường hợp bị đông máu khác nhau.
“Các dữ kiện mới nhất, không thay đổi bất cứ khuyến nghị nào của chúng tôi".
"Sau khi thảo luận rộng rãi trong ủy ban và xem xét đến các khám phá của nhóm chuyên gia, kết luận của chúng tôi là những biến chứng đông máu là những phản ứng phụ rất hiếm, khi tiêm chủng vắc xin”, Sabine Straus.
Còn ông Peter Arlett là người đứng đầu ngành Phân tích dữ liệu và Phương pháp luận của cơ quan nói trên, cũng cho rằng ‘phản ứng phụ hiếm xảy ra không lấn át được ích lợi của việc tiêm chủng’.
“Trong trường hợp của vắc xin AstraZeneca, nay chúng tôi xác định một phản ứng phụ hết sức hiếm hoi và nếu chúng tôi đặt nó vào lợi ích tổng thể của vắc xin, thì ích lợi vượt quá các nguy cơ".
"Dĩ nhiên, vắc xin được sử dụng thế nào và tiến hành do các nước thành viên khác biệt, sẽ bị tác dụng do tính khả thi của vắc xin, mức độ lây nhiễm tại địa phương, khả năng của bệnh viện và do những người đã chủng ngừa nữa”, Peter Arlett.
Được biết việc duyệt xét khoa học diễn ra, sau khi vài quốc gia Âu Châu tạm thời đình hoãn việc tiêm chủng.
Giới chức y tế các nước hiện điều hành việc chủng ngừa bên trong biên giới quốc gia của mình.
Bộ Trưởng Y tế Tây Ban Nha là bà Carolina Darias cho biết, vắc xin AstraZeneca chỉ tiêm chủng cho những người trên 60 tuổi mà thôi.
“Dựa trên các thông tin có sẵn, đến nay và xem như một biện pháp đề phòng, chúng tôi đề nghị rằng vắc xin AstraZeneca chỉ chủng cho những người trên 60 tuổi".
"Tôi đưa đề nghị nầy ra trước cuộc họp liên vùng và đã được đa số chấp nhận, vì vậy chiến lược chủng ngừa hiện nay vẫn tiến hành với việc AstraZeneca”, Carolina Darias.
"Virus nầy là nguyên nhân đứng hàng thứ hai về tử vong tại Âu Châu, cứ 25 giây là có một người chết vì COVID-19 và người ta không chết vì vắc xin”, Marianne Roebl Mathieu.
Còn Ủy ban Cố vấn về Vắc xin Anh quốc cho biết, những người dưới 30 tuổi nên được chủng một loại vắc xin thay thế nếu có thể được.
Chủ tịch của Liên Ủy ban về Vắc xin và Chủng ngừa, ông Wei Shen Lim cho biết họ không đề nghị đình hoãn việc tiêm chủng.
“Người lớn từ 18 đến 29 tuổi không có bệnh nền, khiến họ có nguy cơ cao mắc bệnh COVID-19 nghiêm trọng, nên được cung cấp vắc-xin COVID-19 thay thế, thay vì vắc-xin AstraZeneca, với điều kiện vắc xin thay thế có sẵn".
"Có lẽ cũng hữu ích khi nêu những gì không được khuyên, chúng tôi không khuyên dừng tiêm chủng cho bất kỳ cá nhân nào ở mọi lứa tuổi, chúng tôi khuyên nên ưu tiên một loại vắc-xin này hơn vắc-xin khác, cho một nhóm tuổi cụ thể”, Wei Shen Lim.
Còn Ủy ban Vắc xin Đức cho biết, quyết định của EMA không ảnh hưởng đến việc chủng ngừa tại nước nầy.
Tuần qua Ủy ban đề nghị rằng, những người dưới 60 tuổi đã chích vắc xin AstraZeneca, nên được chích mũi thứ hai với một loại việc khác.
Tiến sĩ Marianne Roebl Mathieu là thành viên của ủy ban cho biết, những cá nhân nầy sẽ không bị bất lợi.
“Tôi cũng vạch ra rằng, không ai mong đợi từ góc độ miễn dịch học rằng, bây giờ tiêm chủng với liều thứ hai của một loại vắc-xin khác, là một điều bất lợi”, Marianne Roebl Mathieu.
Trong khi đó, giới chức y tế tại Ý cho biết, những người trên 60 tuổi sẽ được quyền chọn lựa tiêm chủng vắc xin AstraZeneca.
Về mũi thứ hai, không có sự thay đổi nào được đưa ra đối với những người đã tiêm chủng mũi thứ nhất.
Tiến sĩ Marianne Roebl Mathieu, Giám đốc của WHO tại Âu Châu thúc giục các chính phủ hãy xem xét lại việc đình hoãn tiêm chủng.
“Đề nghị tổng quát là lợi lộc từ vắc xin AstraZeneca vượt quá các rủi ro của COVID-19".
"Virus nầy là nguyên nhân đứng hàng thứ hai về tử vong tại Âu Châu, cứ 25 giây là có một người chết vì COVID-19 và người ta không chết vì vắc xin”, Marianne Roebl Mathieu.
Quí vị có thể cập nhật tin tức về coronavirus bằng tiếng Việt, tại sbs.com.au/coronavirus.
Thêm thông tin và cập nhật Like Nghe SBS Radio bằng tiếng Việt mỗi tối lúc 7pm tại
