Puntos destacados:
- La OMS aconseja a las madres embarazadas y lactantes que consulten a sus médicos sobre los "beneficios probables".
- Australia no recomienda Paxlovid en mujeres embarazadas, lactantes y en edad fértil.
- La investigación elaborada por Johns Hopkins Medicine muestra que Paxlovid es seguro durante el embarazo.
En su reciente recomendación el 13 de enero, la Organización Mundial de la Salud (OMS) pidió a las mujeres embarazadas y lactantes que padecen COVID-19 pero no están en estado grave, que consideren el uso del antiviral Paxlovid.
La OMS recomendó a las mujeres embarazadas y lactantes que consulten a sus médicos para determinar si pueden tomar este medicamento que demuestra "beneficios probables" y "ninguna prueba registrada de efectos adversos".
Sin embargo, las mujeres australianas tendrán que esperar ya que el principal regulador de medicamentos del país, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA en inglés), no permite el uso de Paxlovid en mujeres embarazadas, madres lactantes y mujeres en edad fértil.
La TGA solo aprueba el uso del medicamento en cohortes específicas de mujeres que sufren condiciones médicas subyacentes.
Australia mantiene su posición a pesar de las recomendaciones actualizadas de la OMS.
El Departamento de Salud dijo que Pfizer no proporcionó datos sobre el uso de Paxlovid en mujeres embarazadas cuando la TGA aprobó su solicitud inicial el 18 de enero de 2022.
Por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas y lactantes.Australian Department of Health
"Esto coincide con el asesoramiento proporcionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido".
Una directiva de salud del gobierno de Australia Occidental aconseja a las mujeres embarazadas o que planean tener un hijo que no tomen Paxlovid.
"Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras está tomando este medicamento. Paxlovid puede afectar el efecto de las píldoras anticonceptivas, los parches y los anillos vaginales", dijo.
Agregó que dichas mujeres "deben usar un método anticonceptivo alternativo o un método de barrera adicional, como un condón, mientras toman Paxlovid".
Recomienda "hablar con su profesional de la salud sobre métodos anticonceptivos efectivos", concluyó.
Pero, la Dra. Nisha Khot, obstetra especialista de Melbourne, opina que el gobierno australiano actualizará pronto sus pautas de acuerdo con las recomendaciones de la OMS y los últimos estudios.
"Los profesionales y médicos en Australia no pueden recetar Paxlovid ni ningún otro medicamento sin la aprobación del gobierno federal", dijo la Dra. Khot.
Paxlovid, una vez aprobado, servirá como un tratamiento adicional en mujeres embarazadas y lactantes. También aliviará su estrés y ansiedad.Dra. Nisha Khot, obstetra especialista de Melbourne
La Dra. Khot dijo que la mayoría de las madres embarazadas o lactantes en Victoria ahora están reportando infecciones leves de COVID-19.
"Podría ser por las altas tasas de vacunación y dosis de refuerzo. Es por eso que no podemos dejar de enfatizar la importancia de la vacunación contra la COVID-19", dijo la Dra. Khot.
Un estudio reciente realizado por Johns Hopkins Medicine Research en JAMA Network Open mostró que las personas embarazadas infectadas con SARS-CoV-2 pueden tomar Paxlovid de manera segura para reducir la probabilidad de desarrollar una enfermedad grave.
El medicamento fue bien tolerado y no se registraron aumentos en las complicaciones que afectan ni a las madres que dieron a luz ni a sus bebés.Johns Hopkins Medicine Research
"Aproximadamente la mitad de los partos de madres que recibieron nirmatrelvir y ritonavir (Paxalovid) fueron por cesárea", señaló el estudio.
El gobierno australiano dijo que la TGA estaba al tanto de pequeños estudios sobre el uso de Paxlovid en mujeres embarazadas y que estaba dispuesta a considerar una solicitud nueva o actualizada de Pfizer.
Sin embargo, no puede obligar a Pfizer a entregar una solicitud.
Un representante de Pfizer dijo a SBS que la empresa no tiene datos sobre el uso seguro de Paxlovid durante el embarazo y en niños que son amamantados.
Recomendó que "las mujeres en edad fértil deben evitar quedar embarazadas durante el tratamiento hasta siete días después de suspender Paxlovid".
"Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Paxlovid y durante siete días después de la última dosis de Paxlovid. No hay datos en muestras de seres humanos sobre el efecto de Paxlovid en la fertilidad".
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