由於ozempic全球缺貨,令到不法份子有機可乘,非法在網上出售。
澳洲醫藥用品管理局上月發出通告,提醒發現一宗有致命風險的個案,呼籲公眾勿在網上購買並亂用。
Ozempic原為治療二型糖尿病,因受到社交名人吹捧用作減肥且效用顯著而致全球缺貨。
社交平台X 創辦人馬斯克(Elon Musk) 曾在其社交賬戶承認使用。
而澳洲藥物管理局亦一直未有批準Ozempic作為減肥用途,不過經醫生診斷認為病人有需要並符合安全,可作為減肥藥開處方,稱為標籤以外使用藥物(off label drug),是指對藥物管理局批准以外的疾病開出的藥物處方。
此外,Ozempic 供應短缺的情況,衍生複方藥房(Compounding Pharmacy)大量生產商業數量類似減肥產品的問題。
早前,聯邦衛生部長畢勒(Mark Butler)宣佈,由10月開始禁止所有複方藥劑師生產Ozempic,含有Ozempic等活性成分的複合藥不再享受豁免,強調豁免規定從未允許Ozempic複製產品大規模生產。
而今年五月,澳洲藥物管理局突擊搜查西雪梨一家藥房,該藥房被指生產複製的Ozempic,並作海外售賣用途,藥房的生產環境非常惡劣,而產品的生產量「類似商業規模」,同時複合減肥產品的品質標準極差。
澳洲藥物管理局警告稱,該設施生產的複合藥物不合規格,可能對人類健康構成嚴重風險。
澳洲醫學委員會主席、前臨床藥理學家托金(Professor Anne Tonki) 回應澳洲廣播公司的偵查報導時稱,從影片看到的情況讓醫生及患者感到擔憂。
她表示,生產注射材料的非無菌設施非常危險,並擔心一些複方藥房使用了未經適當安全測試的進口原材料。
根據澳洲廣播公司的報導,注射總複合藥物 的患者出現了嚴重的副作用,包括神經損傷、皮疹、吐血和牙齦出血,並相信這些症狀與注射複合藥物後有關。
報導又指,據統計澳洲目前約有20,000人使用複方配制減肥藥,並且相信數字應該更高。
而澳洲醫藥用品管理局(Therapeutic Goods Administration, FDA)終於批准類似Ozempic的Wegovy用作減肥,這隻含有索馬魯肽(semaglutide)成份的針藥八月在澳洲面世。
要了解有關情況,今集【時事專訪】邀請了藥劑師陳雅琪解釋。
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