俄羅斯週二(8月11日)宣佈已批準一批經過少於兩個月的人體測試的新冠疫苗。這引起全球衛生專家的關注,擔心這種沒有完整試驗數據的疫苗很難讓人信服。
為了在全球對抗新冠大流行疫苗研發中先拔頭籌,俄羅斯尚未對該疫苗進行大型臨床試驗,未能產生足夠的數據以證明疫苗是否有效。有流行病學家及傳染病專家認為這可能是「魯莽」的一步。
英國沃里商學院藥物研究專家艾弗·阿里說,俄羅斯實際上正在進行大規模的人口實驗。
她說,如此快速的批準可能意味著疫苗的潛在不良反應可能不會被發現。 她警告說,這些副作用雖然很罕見,但可能後果會十分嚴重。俄羅斯總統普京示,疫苗是由莫斯科加馬利亞研究所(Gamaleya Institute)開發的,證明有效及安全,並且自己其中一名女兒亦接種疫苗。
Russia has become the first country to approve a coronavirus vaccine for use in its citizens despite international scepticism. Source: AAP
普京在國家電視台上說,他知道疫苗相當有效,具有很強的抗體。他更重申疫苗已通過所有必要的檢查。
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新冠疫苗面世前「最後直路」 3萬人接種測試
倫敦大學學院遺傳學研究所的專家弗朗索瓦·鮑洛(Francois Balloux)說:
這是魯莽而愚蠢的決定
他說,用未經適當測試的疫苗進行大規模疫苗接種是不道德的。
他形容俄羅斯疫苗接種運動的任何問題都將是災難性的,不僅會給健康造成負面影響,而且還會進一步阻礙人們對疫苗的接受。
科學論文
倫敦帝國理工學院免疫學教授丹尼·奧爾特曼(Danny Altmann)回應了他的評論,他說,任何尚未證實安全和有效的疫苗都會造成「附帶傷害」,這將無可避免地加劇目前的問題。
儘管俄羅斯已宣告在疫苗研發上取得勝利,但在全球仍有多所製藥商正在對潛在的新冠疫苗誰行大規模的人體試驗。而每種疫苗都有成千上萬的志願測試者。
其中一些藥廠,包括Moderna,Pfizer和AstraZeneca,都表示希望在今年年底前知道他們的疫苗是否有效並且安全。
所有人都應發布其試驗結果和安全數據,並在獲得任何許可之前將其提交給美國,歐洲和其他地方的監管機構進行審查。俄羅斯疫苗得到衛生局批準前應先通過數千名參與者參加的試驗,通常被稱為III期試驗。
通過第III期試驗是獲得監管機構批准的疫苗必不可少的前題。
蒂賓根德國大學醫院的專家彼得·克雷姆斯納(Peter Kremsner)正在研究CureVac候選疫苗的臨床試驗,他說俄羅斯的舉動是「魯莽」的。
他說,通常,在批准疫苗之前,需要對大量人員進行測試。 如果很多人尚未接受測試,我認為這樣做是魯莽的。
專家說,缺乏有關俄羅斯疫苗的公開數據-包括其製備方法以及有關安全性,免疫反應以及是否可以預防新冠病毒感染的詳細信息-使科學家,衛生當局和公眾處於黑暗之中。
英國諾丁漢大學傳染病流行病學專家基思·尼爾說,如果不提交科學論文進行分析,就不可能知道俄羅斯疫苗是否有效。
菲律賓自願接受接種檢測
菲律賓總統杜特爾特(Rodrigo Duterte) 稱讚俄羅斯為開發冠狀病毒疫苗所做的努力,並願意親自參加試驗。他歡迎莫斯科提供報價,他預期該報價是免費。俄羅斯表示願意在菲律賓供應或共同製造這種疫苗,菲律賓表示已準備好與莫斯科合作進行試驗,供應和生產。
A health worker extracts blood from a patient at a drive-thru COVID-19 testing centre in Manilla. Source: AAP
菲律賓是亞洲病例數最高的國家之一,週二增加了2987例,全國感染人數達139538例。
杜特爾特星期一(8月10日)說,他將向普京表示,對其在抗擊新冠疫情方面的研究深信不疑,他相信普京所生產的疫苗確實對人類有益。
為了減輕公眾對疫苗安全性的擔憂,杜特爾特先生提出可成為試行的一員,並表示,他可以成為第一個可以進行試驗的人。