美國食品及藥物管理局(FDA) 預計將跟從專家小組在當地星期四發表的建議。
該專家小組由獨立專家及研究人員組成,包括傳染病專家、生物統計人員及其他科學家。
他們在會上衡量:「根據現有的科學證據,在16歲以上人群接種輝瑞/BioNTech疫苗的好處,是否大於風險?」
最終他們以17對4票、及1票棄權達成共識,認可輝瑞及BioNTech的疫苗,能夠安全有效地防止16歲及以上人士感染新冠病毒。
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全球第一新冠疫苗面世 英90歲老婦率先接種
美國食品及藥物管理局將在幾日內做出最終決定,一旦落實,下週初將運送數百萬劑疫苗,為醫護人員和護老院友率先接種,直到明年初,有望陸續為廣泛公眾注射。
目前,英國、加拿大、巴林和沙特阿拉伯已經批准輝瑞疫苗使用,是全球首個完成大規模三期臨床試驗的疫苗。
雖然俄羅斯和中國的疫苗經已大規模注射,但仍未完成類似的臨床試驗。
向近四萬四千進行測試的輝瑞疫苗,己於星期四(12月10日)在《新英格蘭醫學期刊》上發表整個試驗結果,是一重大里程碑。
結果證實該疫苗的有效率達到95%,沒有嚴重安全問題,被形容為一場「勝利」。
輝瑞藥廠科學家詹遜(Kathrin Jansen)向專家小組表示,該疫苗破格使用嶄新的信使核糖核酸(mRNA)技術,以前從來未批准過。
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【敢唔敢打?】俄羅斯未完終極試驗 大規模接種惹憂慮
英國在星期三報導指,繼當地於星期二大規模接種後,有兩名醫護人員對該疫苗產生嚴重過敏反應。
因此,美國食品及藥物管理局一研究及審辦公室主任Marion Gruber表示,如果批准輝瑞疫苗,將會在疫苗上張貼警告標語。