藥管局終批Novavax疫苗及首款新冠口服藥 盼推動仍未接種人士打針

澳洲醫藥用品管理局今日批准在澳洲使用Novavax新冠疫苗,及兩款新冠口服藥。

A vial of the Phase 3 Novavax vaccine is seen ready for use in a trial at St. George's University hospital in London October 7, 2020.

Novavax was first approved by Indonesia in early December. It has since been approved by the European Medicines Agency. Source: AP

澳洲醫藥用品管理局(TGA)已批准 Novavax 的新冠疫苗。聯邦衛生部長亨特(Greg Hunt)周四證實藥管局的消息。

澳洲已訂購 5,100 萬劑Novavax 疫苗。

亨特表示:「我們知道有些人一直在等待這種疫苗,希望這能鼓勵最後 5% 的民眾挺身而出。」

亨特稱,澳洲免疫技術諮詢小組現審視有關決定。一經獲得免疫技術諮詢小組批准後,Novavax 疫苗將在「未來幾周內」推出市面。

新冠應對組司令弗里溫(John Frewen)表示,Novavax 已獲准用為首劑和第二劑疫苗,而接種相隔時間為 21 天。

醫藥用品管理局局長斯凱里特(John Skerritt)表示,TGA 是世界上第二個批准使用該款稱為 NUVAXOVID 的蛋白質疫苗的主要監管機構。他說:「我們希望將95%(疫苗接種率)提高到97%或98%。」

斯凱里特續稱,醫管局尚未提交有關此疫苗作為加強劑或為 18 歲以下人士接種的研究數據。但一旦提交,監管機構將盡快處理。

斯凱里特說,試驗表明該疫苗有效率超過九成,而且亦「沒有強烈的不良反應。」

蛋白質疫苗利用在冠狀病毒表面發現的非傳染性成分,並在實驗室製造細胞。接種疫苗後,免疫細胞會將疫苗蛋白識別為外來物,繼而觸發免疫反應。

與此同時,藥管局已暫時批准推出首劑新冠口服藥。

聯邦衛生部長亨特(Greg Hunt)在周四一份聲明表示,確認 Lagevrio 和 Paxlovid 「可有效治療病程輕度至中度新冠患者」,又表示這批患者「有很高風險可能會變成嚴重患者」。

藥物將可獲免費供應。屆時,若家庭醫生認為有需要,可以向病人處方有關藥物,讓患者前往藥房領取。

然而,TGA 表示,這種治療方法不能代替接種新冠疫苗。

亨特稱:「政府已確保在 2022 整年中,會獲得 30 萬劑 Merck Sharp & Dohme (MSD) 的 Lagevrio ,和 50 萬劑輝瑞的Paxlovid ,預計這兩種藥物,將在未來幾周內收到。」

這些僅限處方的藥物,為每 12 小時服用一次,服用持續 5 天,能降低病毒快速繁殖的能力。

這兩種口服藥均已獲美國和英國衛生當局批准使用。

亨特表示,並非所有新冠病人都會使用這新療法:「在醫療保健專業人員的監督下,這些治療,對有嚴重隱性疾病的人最能得益。」

Merck Sharp and Dohme醫療主任 Gary Jankelowitz 表示,臨時批准Lagevrio 是對抗擊新冠的重大成就:「我們致力服務社會最弱勢群體,包括長者和老年護理人員⋯⋯希望Lagevrio 可以幫助解決社區的醫療需求。」

「為合資格的高危成人臨時批准使用這種新冠口服藥,是個重大的里程碑。」
在澳洲,所有人必須保持至少 1.5 米的社交距離。

目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀,應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」,以安排進行測試

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Published 20 January 2022 12:55pm
By Akash Arora
Presented by Beatrice Lee
Source: SBS News


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