【又多個選擇】Novavax 疫苗臨床數據出

Novavax 在美國進行大型臨床測試,有望在本年第三季度取得緊急授權。

Dr Stephaun Wallace receives his second injection during the Novavax COVID-19 vaccine phase 3 clinical trial in Seattle, Washington, US.

Dr Stephaun Wallace receives his second injection during the Novavax COVID-19 vaccine phase 3 clinical trial in Seattle, Washington, US. Source: Getty

Novavax公司表示。其公司研發的新冠疫苗對抗病毒的成功率高達 90 %,而且包括對抗新冠病毒變種。

該公司,在美國進行大型臨床測試,其中 30000 名志願者於美國及墨西哥測試後,得出該項數據。

Novavax 表示有望於 2021 年第三季度在美國和其它地方申請緊急授權。
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Scientists are seen at work inside of the CSL Biotech facility in Melbourne. Source: AAP
在當地時間週一(6月14日),該公司表示這種以蛋白質為基礎的疫苗在對抗目前深受科學家和公共衛生官員高度關注,傳播力更高的新冠變種病毒的成功率更達 93%以上。

據知,澳洲聯邦政府已經訂購了 5100 萬劑Novavax疫苗,儘管它還沒有得到澳洲藥品監管機構TGA的批准,該機構預計將在今年第三季度做出決定。

現階段,Novavax將在海外生產並進口到澳洲。 但假若聯邦政府提出要求,位於墨爾本的生物技術公司 CSL 可以生產該疫苗。
A vial of the Phase 3 Novavax vaccine is seen ready for use in a trial at St. George's University hospital in London October 7, 2020.
Novavax was first approved by Indonesia in early December. It has since been approved by the European Medicines Agency. Source: AP
基於蛋白質的疫苗是一種傳統的方法,它使用純化的病毒片段來刺激免疫反應,例如那些用於防治百日咳和帶狀皰疹的疫苗。

Novavax公司表示,實驗過程中,首先在英國發現的、現在被稱為 Alpha 的病毒變體正在美國肆虐。

研發主管葛籣(Gregory Glenn)說,在試驗參與者中也發現了首次在巴西、南非和印度發現的病毒變種。

該疫苗在嚴重感染的高風險志願者中的有效性為91%,對預防新冠中度和重度病例的有效性為100%。

葛籣說,Novavax對其無法識別的病毒變體大約有70%的有效性。
從實際情況來看,非常重要的一點是,這種疫苗能夠預防正在瘋狂變異的病毒。
Novavax公司表示,該疫苗的耐受性普遍良好。 副作用包括頭痛、疲勞和肌肉疼痛,一般都很輕微。 只有少數參與者出現了嚴重的副作用。

Novavax有望在2021年第三季度末每月生產 1 億劑,在2021年第四季度每月生產 1.5 億劑。

Novavax公司的首席執行官斯坦利·埃爾克(Stanley Erck)告訴CNBC,美國有可能將Novavax同意向美國政府提供的 1.1 億劑疫苗捐贈給COVAX專案,該專案向貧困國家提供新冠疫苗。

這間總部位於馬里蘭州的公司之前一再推遲生產預測,並且一直在努力獲取生產疫苗所需的原材料和設備。

在5月份的投資者電話會議上,埃爾克表示主要的生產障礙已經被清除,他們所有設施現在都能以商業規模生產新冠疫苗。

他說,Novavax公司已經開始與印度血清研究所(SII)合作,在印度進行監管申報,該研究所與Novavax公司簽訂了疫苗生產合同。

埃爾克說,他的理解是,SII不再受到原材料短缺的限制。

SII在3月份曾表示,美國對用於疫苗的物資出口的限制,約束了其擴大生產規模的能力。


在澳洲,所有人必須保持至少 1.5 米的社交距離。請查閱所屬州份或領地的聚會限制規定。

目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀,應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」,以安排進行測試。

聯邦政府推出的追蹤新冠病毒的應用程式 COVIDSafe 可在手機中的應用程式商店下載。

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Published 15 June 2021 12:38pm
By Tracy Lo
Source: AAP, SBS


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