昆士兰大学和生物技术公司CSL停止了COVID-19候选疫苗的试验,因为有参与者呈现HIV假阳性结果。
有人担心这可能会助长对疫苗的疑虑情绪,或者更糟糕的是让反疫苗支持者胆战心惊。
但专家表示,我们没有理由担心,相反,这甚至是一个有希望的迹象,表明澳大利亚的监管体系正在恪尽职守。
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昆士兰大学COVID-19候选疫苗因参与者HIV假阳性而叫停
疫苗不会引发HIV感染
昆士兰大学和CSL的研究人员强调,疫苗不可能导致HIV感染。他们只是在检测中呈现假阳性反应。试验的参与者进行了常规的后续测试,证实没有感染HIV病毒。
传染病专家Sharon Lewin表示,昆士兰疫苗不可能导致HIV感染。
澳大利亚多尔蒂传染病与免疫研究所(Peter Doherty Institute for Infection and Immunity)的Lewin教授告诉SBS新闻:“疫苗不含HIV,它含有一小部分HIV蛋白来创建分子钳。”
“当你进行HIV检测时,我们不是在寻找病毒,而是在寻找身体是否有反应。所以在这种疫苗中,参与者对HIV病毒的这一小部分做出了免疫反应,这是分子钳的一部分。疫苗中绝对没有HIV病毒,所以他们没有被感染。”
到目前为止,该候选疫苗已经显示出积极的结果。大多数与疫苗相关的副作用报告都是关于头痛或注射部位周围的酸痛。
这种症状在大多数疫苗中都很常见。事实上,在接受两剂疫苗的试验参与者中,85%的人比COVID-19的康复患者有更好的免疫反应。
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到底哪里出了问题?
COVID-19的“尖峰蛋白”和大多数表面病毒蛋白一样,是不稳定的,需要用“钳子”将其锁定成形,以确保其提供正确的免疫反应。
能提供最大稳定性的钳子,也是本次疫苗中使用的钳子,是HIV中的一种蛋白质片段。就其本身而言,这个“钳子”是完全无害的。
“(钳子)绝对不会给个体带来健康问题,它并不意味着他们会感染HIV,”Lewin教授说。
参与者被告知,可能会检测到疫苗诱导的抗体,并且在他们的同意书中包含了这一信息。
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既然是安全的,为何被叫停?
这是信心的问题。Lewin教授说,在澳大利亚和发展中国家,实施接种疫苗会非常困难。
”这就是为什么每当你在开发一种药物或疫苗的时候,你都会有必须做出决定的时刻。下一阶段的开发要花费巨大的资金。一切看起来都很完美,可以进入下一阶段吗?因为这个问题而决定其不会进入下一个阶段。”
昆士兰大学疫苗失败后意味着什么?
对于一些人来说,这一进展可以看作是一种成功。
悉尼大学的生物伦理学家迭戈·席尔瓦(Diego Silva)博士告诉SBS新闻:“重要的不是说它没有效,重要的是研究人员并没有试图将事情推向一个不安全的领域。”
“遵循制衡措施,设置安全措施,这是正确的做法。”
“在医学研究中,这种情况一直在发生,只是我们通常不会听到。”
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其他候选疫苗也可能会失败,这都是试错的一部分。
出于这个原因,政府已经确保了多种类型的候选疫苗。
“许多疫苗不会全部通过这些大型试验,更不用说显示疗效的大范围试验了,”Lewin教授说。
“我想我们会看到许多其他的疫苗,因为各种不同的原因而无法进行所有阶段的开发——这是一个不寻常的原因,但这是很有意义的。”
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接下来怎办办?
澳大利亚人现在显然不会接种昆士兰大学-CSL的疫苗了。联邦政府今天宣布终止购买5100万剂疫苗的协议,转而将增加对阿斯利康(AstraZeneca)和诺瓦克斯(Novavax)正在研发的另外两种疫苗的供应。
据悉,这种候选疫苗的临床试验并没有停止,但未来疫苗的研发将不会继续进行。
总理莫里森(Scott Morrison)向公众保证,任何疫苗都必须得到药品管理局的批准。他说:“没有批准就没有疫苗。”
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你好,澳大利亚
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昆士兰大学COVID-19候选疫苗因参与者HIV假阳性而叫停
“我们正走在正规上。该系统正在如期工作,澳大利亚人一如既往地受到保护。”