世界卫生组织已紧急批准美国Novavax公司和印度血清研究所(Serum Institute of India)联合生产的新冠疫苗。该疫苗加入为世界贫穷国家提供疫苗的项目。
该疫苗被称为CovavaxTM,为世卫组织紧急批准的第九种新冠疫苗。此举不仅显示了这一联合国机构对Novavax的信心,也意味着接种这一疫苗的旅客将能进入更多国家。目前,若干国家仅允许接种过世卫认可疫苗的人员入境。
这一Novavax公司研制的疫苗将由印度血清研究所负责生产。现在最重要的问题是它的产量如何,何时能够发货。
预计这种疫苗将成为众多低收入国家更青睐的疫苗,帮助为全球各国提供疫苗供应。这是因为该疫苗仅需要冰箱低温储存。和其它需要超低温运输的疫苗相比,CovavaxTM疫苗的运输成本更低,更加易得。
“这一批准是为了增加疫苗的可得性,尤其是在低收入国家。这些国家中有41个尚未为其10%的人口接种疫苗,98个尚未达到40%的接种率。”世卫组织药品和健康产品助理总干事玛丽安吉拉·西芒(Mariangela Simao)博士说。
疫情期间,全球疫苗分配出现重大不公。富裕国家囤积大量疫苗,而低收入国家却无法得到足够供应。
由联合国支持的2019冠状病毒病疫苗实施计划(COVAX计划)致力于向贫穷国家供应新冠疫苗。该计划达成协议,将获得血清研究所生产的13.5亿剂Novavax疫苗。
血清研究所是世界上最大的疫苗生产商,且已经获得生产这款疫苗的许可。
新冠疫苗通过训练人体使其能识别出新冠病毒外层的突刺蛋白,但CovavaxTM和其他广泛使用的疫苗非常不同。
CovavaxTM是一种蛋白质疫苗,使用的是已经在其他疾病疫苗上使用多年的成熟技术。
Novavax公司使用基因工程技术在昆虫细胞中培养出无害的冠状病毒突刺蛋白。然后科学家们会提取这些突刺蛋白并进行提纯,再把它和一种增强免疫力的化学品混合在一起。
这款疫苗此前曾被延后数月,因为在大规模生产方面出现了一些困难。
这种疫苗完全接种需要两剂。
CovavaxTM疫苗已经在印度尼西亚和菲律宾获得了紧急使用许可。该公司已经对英国和欧盟医疗监管机构提出申请,并计划在年底前向美国食药监局(FDA)提出申请。
去年夏季,Novavax公司报告,一份来自美国和墨西哥三万人的测试显示这种疫苗是安全的,且对此前变种的有效率达到90%。英国一项15000人参与的临床试验也得到了相似结果。
后续的一项研究发现,在接种第二剂六个月后再接种加强针可以将抗体水平提升到足以防护Delta变种的水平。
Novavax公司目前正在测试这种疫苗对Omicron变种的有效性。像其他生产商一样,该公司也已经开始设计改进现有疫苗版本,以提高其对Omicron变种的防护力。