澳大利亚药监局(TGA)于周日临时批准辉瑞新冠疫苗在最小5岁的儿童身上接种。
此前,药监局在今年7月22日批准为12岁及以上儿童接种该疫苗,并在10月26日批准为成年人接种辉瑞疫苗作为加强针。如果澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)批准,预计澳洲儿童将在下个月(2022年1月)开始接种新冠疫苗。
“(药监局)进行了细致和彻底的评估,并判定为5至11岁儿童接种疫苗是安全和有效的,而且这也符合澳大利亚儿童的利益,”联邦卫生部长亨特(Greg Hunt)在墨尔本周日举办的一场记者会上说。
什么时候能给孩子接种疫苗?
为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗的项目预计将从明年1月10日赶在新学年开学之前开始。
根据澳大利亚政府的两步疫苗认证程序,疫苗在正式开始接种前还需要通过澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)的同意。
ATAGI将进一步评估辉瑞疫苗是否适合这一年龄组使用,然后就是为所有儿童同时提供疫苗还是优先为免疫功能低下的儿童提供疫苗做出建议。
该小组还会对接种方式做出建议,包括两剂之间应当间隔多久。“ATAGI会(评估)更多细节,比如某个特定年龄组需要的剂量和剂量之间的等待时间,”悉尼大学传染病学教授马蒂纽克(Alexandra Martiniuk)说。
A health worker prepares to vaccinate a girl at the Sanford Civic Center in the US. Source: LightRocket/Getty Images
“一些父母想在新学年开始前给孩子接种两剂,但显然我们必须按医学上最好的做法去做。”
“临时批准”辉瑞疫苗对这个年龄组使用意味着这项批准只持续两年。在这两年中,药监局将根据国内和国际新数据持续对其做出评估。
另一款同属mRNA疫苗的新冠疫苗——莫德纳疫苗——则尚未获得药监局批准。
儿童接种的推荐剂量是多少?
儿童推荐剂量将和成人剂量不同。
5至11岁儿童将每次接种10微克疫苗。12岁及以上的接种者则会被接种30微克。
儿童使用的疫苗玻璃瓶将会有橘色瓶盖。其他人使用的疫苗则为灰色或紫色瓶盖。
“这将方便负责接种的医疗人员辨认从冰箱里拿出来的是哪种疫苗,”马蒂纽克教授说。
为什么要给儿童接种疫苗?
尽管儿童感染新冠病毒后出现严重症状的风险较低,但是一小部分儿童在感染后仍会出现严重症状,有可能需要入院治疗甚至死亡。
根据美国疾控中心数据,今年3月至10月间,美国有超过190万5岁至11岁的儿童感染新冠病毒,其中超过8300名入院治疗,94人死亡。
欧盟、加拿大和以色列也已经批准为更小的儿童接种辉瑞疫苗,美国10%的这个年龄组的儿童已经接种了第一剂。
“在澳大利亚,大约五分之一的新冠病例都是12岁以下的儿童。这个数字并不让人意外,”马蒂纽克教授说。
这一年龄组中,新冠病毒还更容易引发儿童多系统炎症综合征(MIS-C inflammatory syndrome)。这种疾病较为罕见,但有可能致命。
“尽管他们感染后通常会出现轻微症状或者无症状,但仍然有一部分会生病,有一些需要进医院,一些需要重度看护。显然,我们还从海外的情况看到,有一小部分儿童死于新冠,”马蒂纽克教授说。
最近,一份由默多克儿童研究所(Murdoch Children’s Research Institute)发布的报告称,长病程的新冠肺炎在儿童中不如在成年人中常见,但5至11岁的儿童在感染病毒后,有可能会在长达三个月的时间内出现头痛、疲劳、睡眠质量差、难以集中注意力、下腹部疼痛等情况。
“所以,鉴于这是种非常安全和有效的疫苗,这是个给5至11岁孩子打疫苗的好机会,”马蒂纽克教授说。
给儿童接种疫苗会有风险吗?
药监局在批准给儿童使用辉瑞疫苗前曾评估过来自美国、芬兰、波兰、西班牙等国家的大量数据。
在临床试验中出现最频繁的副作用是接种部位疼痛、发红和肿胀、疲劳、头痛、肌肉痛和发冷。
“这些和青少年以及成年人中出现的副作用很相似,通常也很轻微,”马蒂纽克教授说。默多克儿童研究所的罗素(Fiona Russell)教授说,我们需要知道,美国数百万儿童已经接种了两剂辉瑞疫苗,而接种后的安全性监控告诉我们这是安全的。
People queue at a Covid-19 vaccination centre in Melbourne Source: AFP
“研究已经确认这种疫苗耐受度好,能产生良好的免疫反应,且在临床试验中对新冠病毒高度有效,”她在周一的一份声明中说。
辉瑞疫苗的副作用中包括心肌炎和心包炎,但它们出现的几率极低。
在美国,12岁至15岁年龄组中,男性出现心肌炎副作用的几率小于200每百万,女性中出现这种副作用的几率小于30每百万。
“尽管现在还没有关于5到11岁年龄组的公开数据,但现在连儿童出现任何严重副作用的个案报告都没有。这是很让人放心的,”澳大利亚国立大学医学副教授、传染病专家森纳纳亚克(Sanjaya Senanayake)于周一在一份声明中表示。
辉瑞疫苗对Omicron变种病毒有效吗?
全球科学家和医疗专家们正在和时间赛跑,查清Omicron变种新冠病毒的底细。这种变种病毒已被世界卫生组织认定为需要关注的新冠病毒变种。
来自美国的初期报告显示,这种病毒可能比Delta等其他毒株传染性更强,但并不如它们那样危险。
“目前来看,情况并不严重,”美国总统拜登的首席医学顾问福奇(Anthony Fauci)告诉CNN。
根据马蒂纽克教授的说法,尽管我们还没有有关疫苗有效性的任何数据,“但现有疫苗仍然很可能会有一定的有效性”。
她说:“有效性不是开关,并不是只有‘无效’和‘有效’两种情况,它会在一定程度上有效。”
这是否意味着学校不会再被关闭?
今年10月和11月,新州超过270所学校由于出现新冠疫情爆发而不得不关闭,其中约三分之二为小学。这些学校的学生由于年龄过小无法接种疫苗。此外还有300家托儿中心也受到疫情影响。
新冠群聚性感染也在维州造成了学校关闭。上周该州列出的51处群聚性感染中,有36处为学校。
“(由于Omicron)现在太多情况不确定,没办法说事情会如何发展,”马蒂纽克教授说。
“(但)我们知道,疫苗能减少你得新冠的概率,也能减少你传染别人的概率。所以给孩子们接种疫苗将减少他们把新冠病毒带进学校、从学校感染新冠或传染他人的几率。”
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