TGA取消中国国药疫苗许可的60岁年龄限制

TGA取消中国国药疫苗许可的60岁年龄限制,如今所有年龄段进入澳大利亚国际旅行者接种的国药疫苗都将被“认可”。

A medical worker prepares a dose of the Sinopharm Covid-19 coronavirus vaccine at a hospital in Wuhan in China's central Hubei province on November 25, 2021. - China OUT (Photo by AFP) / China OUT (Photo by STR/AFP via Getty Images)

A medical worker prepares a dose of the Sinopharm Covid-19 coronavirus vaccine at a hospital in Wuhan in China's central Hubei province on November 25, 2021 Source: Photo by STR/AFP via Getty Images

澳大利亚药监局(TGA)已确定所有年龄段的国际旅行者进入澳大利亚时,接种的国药(Sinopharm)新冠疫苗都将被“认可”。

TGA于2021年11月首次将国药疫苗加入批准与认可的疫苗列表,但由于相关数据不足,因此对国药疫苗的许可设置了60岁年龄限制——只有60岁以下接种国药疫苗的国际旅行者被批准进入澳大利亚。

TGA在5月13日周五发布的声明中表示,在评估了最近公布的有关国药疫苗预防感染和重疾的有效性的信息,以及随着Omicron毒株的出现,新冠感染在老年人群中发展为严重疾病的总体风险的相关变化后,TGA决定取消对国药疫苗许可的年龄限制。

声明称,最近的五项研究,包括一项在60岁以上受试者中进行的研究,表明两剂国药疫苗的保护效力略高于早期研究。

“新数据显示,该疫苗在预防新冠感染方面的总体有效性为67%,在防止新冠导致的严重疾病/住院方面的有效性为82%。”

声明表示,TGA将继续监测不断变化的全球新冠疫苗情况,并将在必要和适当的时候进一步更新认可的疫苗名单。

TGA关于其对未在澳大利亚注册但在国际上使用的疫苗的建议的最新报告可在以下网址找到:

关于入境澳大利亚旅行相关要求的更多信息,可在中找到。

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Published 13 May 2022 5:03pm
Source: TGA

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