澳大利亚药监局已向批准5至11岁儿童接种辉瑞疫苗迈出关键一步。
药监局周三表示，已经批准了辉瑞澳大利亚公司关于新冠疫苗的一项临时决定。
“这项批准意味着辉瑞现在有资格申请改变疫苗的临时批准，以将5至11岁的儿童涵盖在接种范围内，”TGA在一份声明中说。
“这一临时决定是该过程的第一步，并不意味着辉瑞已经提出变更申请，或者任何此类变更都将得到TGA的临时批准。”
READ MORE
辉瑞请求美国允许COVID-19用于5至11岁的儿童
辉瑞现在需要提交全面的临床数据。
卫生部长格雷格亨特表示，评估将“非常快”完成，可能在几周内完成。
他说，还需要技术咨询小组ATAGI的批准。
“它将很快得到评估，”亨特先生告诉4BC电台。
“我们希望他们（辉瑞）在未来几周内将其推进。”
“我们有供应，我们有分销机制。”
Federal Health Minister Greg Hunt. Source: AAP
辉瑞本周表示，该公司已将试验数据提供给美国药品监管机构进行初步审查。
一项涉及2268名儿童的两剂疫苗试验，获得了良好的安全性和抗体反应。
这家制药巨头还在开展一项涉及6个月至5岁儿童的研究，该研究应该会在今年年底得出总结报告。
READ MORE
你好，澳大利亚
澳大利亚人必须与他人保持至少1.5米的社交距离，请查看您所在州或领地的最新社交限制措施。
如果您出现感冒或流感症状，请留在家中并致电家庭医生或全国冠状病毒健康信息热线1800 020 080安排测试。
SBS致力于用63种语言报道最新的COVID-19新闻和信息，详情请前往：sbs.com.au/coronavirus。
