辉瑞(Pfizer)和BioNTech 表示,其生产的COVID-19疫苗能使得5至11岁年龄人群产生强大的免疫反应,计划尽快获得美国、欧洲和其他地区对这一年龄段的儿童使用疫苗的授权。
这两家公司表示,在二、三期临床试验中,疫苗在5至11岁儿童中产生了免疫反应,这与它们在16至25岁群体中观察到的情况相符。
据称,疫苗的安全性也与年龄较大的人群所表现出的情况大致相当。
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在周一的新闻发布会上表示:“自7月以来,美国的儿童新冠病例已经增加了约240%,这凸显了公共卫生对疫苗的需求。”
“这些试验结果为我们寻求针对5至11岁儿童疫苗的授权提供了坚实的基础,我们计划将它们提交给美国食品药品监督管理局和其他监管机构。”
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本月早些时候,两位消息人士向路透社透露,美国卫生部高级官员相信,监管机构可能在申请提交的三周之内,决定对儿童是否安全有效。
最近数月,由于高传染性的Delta变种病毒,美国COVID-19入院和死亡人数激增。儿童患病数量也在增加。
12岁以下的儿童均未接种疫苗,但是没有迹象表明,除了传染性更强以外,Delta毒株对儿童更危险。
对疫苗的快速授权或有助于减缓北半球寒冷月份可能出现的病例激增,尤其是全国范围内学校已经开放的情况下。
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辉瑞和BioNTech生产的名为Comirnaty的疫苗,在包括美国在内的许多国家已经被获准用于12岁以上的儿童。
辉瑞的一位发言人表示,公司可能之后会披露疫苗有效性的试验数据,但由于试验参与者中COVID-19患病人数不足,还不足以做出这样的决定。
在成人的临床试验中,该疫苗的有效性约为95%。但辉瑞公司表示,在注射第二剂后的几个月,人们的免疫力会减弱。
美国监管机构预计在本周批准为老年人和高风险美国民众接种第三剂加强剂疫苗。
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