Novavax公司称,在对美国和墨西哥的近3万名志愿者的试验过后,Novavax疫苗有望于2021年第三季度在美国和其它地方申请紧急授权。
当地时间周一(6月14日)该公司表示,这种基于蛋白质的疫苗对传播力增加的新冠变种有93%以上的效果。目前,这些病毒变种已经引起了科学家和公共卫生官员的高度关注。
澳大利亚联邦政府已经订购了5100万剂Novavax疫苗,尽管它还没有得到澳大利亚药品监管机构TGA的批准,该机构预计将在今年第三季度做出决定。
现阶段,Novavax将在海外生产并进口到澳洲。尽管如果联邦政府提出要求,位于墨尔本的生物技术公司CSL可以生产该疫苗。基于蛋白质的疫苗是一种传统的方法,它使用纯化的病毒片段来刺激免疫反应,例如那些用于防治百日咳和带状疱疹的疫苗。
Scientists are seen at work inside of the CSL Biotech facility in Melbourne. Source: AAP
Novavax公司表示,实验过程中,首先在英国发现的、现在被称为Alpha的病毒变体正在美国肆虐。
研发主管格雷戈里·格伦(Gregory Glenn)说,在试验参与者中也发现了首次在巴西、南非和印度发现的病毒变种。
该疫苗在严重感染的高风险志愿者中的有效性为91%,对预防COVID-19的中度和重度病例的有效性为100%。
格伦说,Novavax对其无法识别的病毒变体大约有70%的有效性。
“从实际情况来看,非常重要的一点是,这种疫苗能够预防正在疯狂变异的病毒。”
Novavax公司表示,该疫苗的耐受性普遍良好。副作用包括头痛、疲劳和肌肉疼痛,一般都很轻微。只有少数参与者出现了被认为是严重的副作用。Novavax有望在2021年第三季度末每月生产1亿剂,在2021年第四季度每月生产1.5亿剂。
Novavax was first approved by Indonesia in early December. It has since been approved by the European Medicines Agency. Source: AP
Novavax公司的首席执行官斯坦利·埃尔克(Stanley Erck)告诉CNBC,美国有可能将Novavax同意向美国政府提供的1.1亿剂疫苗捐赠给COVAX项目,该项目向贫困国家提供COVID-19疫苗。
这家总部位于马里兰州的公司此前一再推迟生产预测,并且一直在努力获取生产疫苗所需的原材料和设备。
在5月份的投资者电话会议上,埃尔克说,主要的生产障碍已经被清除,他们所有设施现在都能以商业规模生产COVID-19疫苗。
他说,Novavax公司已经开始与印度血清研究所(SII)合作,在印度进行监管申报,该研究所与Novavax公司签订了疫苗生产合同。
埃尔克说,他的理解是,SII不再受到原材料短缺的限制。
SII在3月份曾表示,美国对用于疫苗的物资出口的限制,约束了其扩大生产规模的能力。