澳大利亚药品监督机构已经为诺瓦瓦克斯新冠疫苗在澳大利亚的使用亮起了绿灯。
联邦卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)周四证实了澳大利亚药监局(TGA)的这一消息。
澳大利亚已经订购了5100万剂诺瓦瓦克斯疫苗。
亨特说:“我们知道有些人一直在等待这种疫苗……希望这将鼓励最后5%未接种疫苗的人站出来。”
亨特表示,澳大利亚免疫技术咨询小组现在将审查该决定,而当局在获得他们的批准后,将于“未来几周内”提供诺瓦瓦克斯疫苗。澳大利亚疫苗接种工作负责人约翰·弗莱文(John Frewen)中将说,诺瓦瓦克斯已被批准用于“初步接种”,即作为第一针和第二针疫苗接种。
Federal Health Minister Greg Hunt. Source: AAP
两针接种间隔时间为21天。
在被问及谁可能在等待诺瓦瓦克斯疫苗时,弗莱文中将说有些人“对新技术感到担忧”,指的是辉瑞和莫德纳的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。
弗莱文中将说:“它(诺瓦瓦克斯疫苗)所采用的技术是一种老技术,为蛋白质疫苗。”
澳大利亚药监局局长斯凯里特( John Skerritt )教授说,该局是世界上第二个批准诺瓦瓦克斯公司生产、名为Nuvaxovid的蛋白质疫苗的主要监管机构。
他对记者说:“我们希望把95%的(疫苗接种率)进一步提高至97%或98%。”
他指出,诺瓦瓦克斯尚未提交有关其作为加强针或用于18岁以下人群的数据,但一旦提交,监管机构将尽快处理。
斯凯里特教授说,试验表明该疫苗的效力超过90%,且“没有强烈的副作用”。
蛋白质疫苗使用冠状病毒表面的非感染性成分,在实验室的细胞中制造。
疫苗接种后,免疫细胞将疫苗蛋白识别为外来入侵物,并对其产生免疫反应。
TGA还临时批准了第一批治疗新冠肺炎的口服药物。
卫生部长亨特在周四上午的一份声明中说,抗病毒治疗药物默沙东(Merck Sharp & Dohme,MSD)Lagevrio和辉瑞(Pfizer)Paxlovid“已被发现对治疗轻症至中症新冠患者有效,这些患者具有发展为重症的高风险”。
这些药物将是免费的,患者将通过全科医生开具的处方,在药店获得这些药物。
然而,医疗监管机构表示,这种治疗方法不能替代新冠疫苗接种。
亨特说:“政府已经获得了30万个疗程的默沙东Lagevrio和50万个疗程的辉瑞Paxlovid药物,将在2022年全年供应,预计这两种药品将在未来几周内首次交付。”
这些仅限处方的药物设计为每12小时服用一次,持续5天,以降低病毒快速繁殖的能力。
这两种口服疗法均已获美国和英国卫生当局批准使用。
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亨特说,新的治疗方法不会被用于所有感染新冠的患者。
他说:“通过医疗保健专业人员的监督,这些治疗对最有可能罹患重症的人最有益。”
“我们正在努力为最弱势群体提供服务,包括老年人和老年护理人员。”
默沙东医疗总监盖瑞·詹克洛维茨(Gary Jankelowitz)说,Lagevrio的临时批准是抗击新冠疫情的一项重大成就。
他说:“Lagevrio有潜力帮助解决社区的医疗需求。”
“在符合条件的高危成人中临时批准这种用于新冠的口服抗病毒治疗是一个监管里程碑。”
With additional reporting by AAP.
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