FDA已批准幼儿接种新冠疫苗 效果如何?是否安全?为何要给幼儿接种?

美国药监局已批准两种mRNA疫苗用于6个月以上至5/6岁以下儿童,以下是关于该年龄段接种mRNA疫苗的一些重要信息。

A child reacts while receiving a dose of the Pfizer-BioNTech coronavirus disease (COVID-19) vaccine at Smoketown Family Wellness Center in Louisville, Kentucky, U.S., November 8, 2021.

兒童接受疫苗注射是否有必要? Source: REUTERS/Jon Cherry/File Photo

美国药监局(FDA)的一个顾问小组周三一致投票推荐莫德纳(Moderna)新冠疫苗用于6岁以下儿童,推荐辉瑞(Pfizer)疫苗用于5岁以下儿童。

以下是关于这两个年龄段的mRNA疫苗的一些重要信息。

儿童接种需要多少剂量?

莫德纳已要求FDA批准其疫苗在6个月至6岁的儿童中采用两剂方案,每剂25微克,间隔28天接种。成人在前两剂中每剂接种量为100微克。

辉瑞则要求对6个月至5岁的儿童进行三剂量的疫苗接种。前两剂间隔21天,第三剂在第二剂之后至少两个月接种。每个剂量为3微克,低于给5至11岁儿童的10微克和给12岁及以上人群的30微克。

两家公司都为年幼的儿童寻求低剂量版本,以试图减少疫苗的副作用。

疫苗的效果如何?

在超过5000名受试者的临床试验中,莫德纳的疫苗在预防6个月至2岁以下儿童的症状感染方面有50.6%的有效性,在2至6岁的儿童中有效性则为36.8%。

目前还不知道辉瑞疫苗在预防5岁以下儿童感染方面的效果如何,因为在其试验中,有症状的儿童新冠病例数量很少。基于10个有症状的儿童新冠病例的早期分析表明,这一群体的疫苗效力为80.3%。一旦试验中的21名儿童出现新冠症状,辉瑞就可以最终确定疫苗的功效。
The Moderna COVID-19 vaccine sits on the table at Trinity United Church of Christ in Chicago, Illinois, U.S., February 13, 2021.
The Moderna COVID-19 vaccine sits on the table at Trinity United Church of Christ in Chicago, Illinois, U.S., February 13, 2021. Source: REUTERS/Kamil Krzaczynski
莫德纳和辉瑞的试验都表明,疫苗产生的免疫反应与在较高年龄组中看到的免疫反应相似。

疫苗对儿童安全吗?

两种疫苗都没有在试验中引发任何严重的安全问题。

被称为心肌炎和心包炎的心脏炎症已被发现是年轻男性的一种罕见的副作用,但在美国5至11岁的儿童中很少有病例报告,在这两个最年轻年龄组的试验中也没有。

那儿童接种疫苗有什么副作用?

一些儿童在接种这两种疫苗后报告了接种部位的疼痛和肿胀。

辉瑞的低剂量疫苗耐受性普遍较好,与接受安慰剂的参与者相比,接受辉瑞疫苗的人抱怨发烧、易怒或疲劳的人只稍微多了一点点:在2至4岁的儿童中,33.7%接受第二剂量疫苗的参与者报告了这些副作用之一,而接受安慰剂的参与者为32.2%。
对于莫德纳疫苗,58.9%的3至5岁儿童在接受第二剂疫苗后报告了某种类型的反应,如发烧、头痛或疲劳,而接受安慰剂的参与者中这一比例为37.2%。

为什么要为年幼的儿童接种疫苗?

新冠对儿童的影响通常比成人更为温和,但据FDA官员称,美国5岁以下的新冠死亡病例数已超过440例。

纽约Northwell Health的儿科急诊医学医师马修·哈里斯(Matthew Harris)博士表示,数据显示,在年龄较大的儿童和成人中,疫苗可以防止住院和死亡。

他说,曾经感染过新冠并接种过加强针的人获得的对新冠的保护力最强。

SBS致力于用60种语言报道最新的COVID-19新闻和信息,详情请前往:sbs.com.au/coronavirus。


分享
Published 16 June 2022 12:56pm
Source: Reuters

Share this with family and friends