上周末,中国疫苗接种工作达到了一个里程碑,全国接种量超过10亿剂,其中大部分是由本地公司科兴(Sinovac)和国药(Sinopharm)集团开发的。
更重要的是,数以亿计的中国国产疫苗已被运往全球80多个国家。
国药疫苗在今年5月获得了世界卫生组织(WHO)的紧急批准,科兴疫苗则在6月获得了紧急批准。
但是我们对这些疫苗了解多少?它们是如何工作的?它们是否安全?以及它们在现实世界中的效果如何?
科兴和国药是什么类型的疫苗?
两者都是灭活疫苗,这意味着它们是由实验室中产生的病毒被灭活后制成的,因此它们不会令你感染COVID-19病毒。许多其它疫苗也使用类似的技术,包括注射式脊髓灰质炎、甲肝和流感疫苗。
两家公司都使用类似的技术,疫苗与佐剂混合,佐剂是一种添加到疫苗中以刺激更强的免疫反应的物质。
疫苗含有许多激活免疫系统的蛋白质,以产生抗体来对抗COVID-19。
它们是否安全?
大多数其它COVID-19疫苗常见的副作用,如发烧和疲劳,在科兴或国药疫苗中并不常见。
一旦疫苗被批准并在大量人群中使用,它们就会被持续监测,以发现非常罕见的副作用。科兴疫苗在中国、巴西、印度尼西亚和智利的推广过程中,没有发现重大的安全问题。
也就是说,总体上发现的不良事件数量非常少,也可能存在大量的报告缺失。
例如,在中国使用了3580万剂科兴疫苗后,只有49例严重不良事件被报告。
在这样大规模的接种基数中,我们往往能在接种疫苗后的几周内看到疾病和死亡记录。很多仅仅是巧合,与疫苗没有因果关系。
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在中国使用110万剂国药集团的疫苗后,只有79人报告了大部分轻微的不良事件,比一般疫苗接种后的不良反应报告率低得多。
一个特别值得关注的潜在副作用是所谓的“疫苗相关的强化疾病”。这是“灭活”疫苗一般会产生的罕见副作用。
极少数疫苗接种者会在接触到病毒后爆发严重的炎症,导致他们出现比不接种疫苗更严重的症状。
迄今为止,科兴和国药疫苗还没有出现这种情况的报告。世卫组织建议持续进行安全监测。
中国疫苗在临床试验中的疗效如何?
科兴对预防有症状感染的有效性在巴西为51%,在智利为67%,在印度尼西亚为65%,在土耳其为84%。结果的差异可能是由于当时在每个国家流行的变种不同,以及研究人群的不同。
国药疫苗在阿联酋、巴林、埃及和约旦的预防有症状感染率综合数据为78%。
与所有有数据可查的COVID-19疫苗一样,科兴和国药对重症的有效性更显著。在智利、巴西和土耳其,科兴的对重症的有效性分别为85%、100%和100%。
然而,在这些研究中,有潜在健康问题的老年人很少被纳入。
国药的重症预防率为79%,然而这些临床试验很少有妇女参加。
科兴和国药疫苗在现实中的效果如何?
今年四月,来自智利的一项大型现实研究数据表明,科兴在预防有症状的COVID-19感染方面有效性为67%。对住院案例的有效性为85%,对进入ICU病例的有效性为89%,对死亡病例的有效性为80%。
国药疫苗在巴林对预防有症状感染的有效性为90%。
然而,令人担忧的是,在一些广泛使用这些疫苗的国家,感染率有所增加,但没有详细的报告。
例如,塞舌尔对其68%的人口进行了全面接种,其中大部分使用了国药疫苗,其余的使用了阿斯利康疫苗。
塞舌尔最近经历了疫情高峰,这表明他们可能没有达到群体免疫的阈值。群体免疫确切的阈值尚不清楚,但这个数字会受到传播的病毒变种、接种人数和疫苗有效性的影响。
详细的流行病学研究需要对此进行调查。
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新闻报道显示,当地20%的住院病人和37%的新发病例都已完全接种疫苗。
巴林和阿联酋也实现了较高的疫苗接种率,主要是与国药集团合作。它们最近也经历了COVID-19疫情高峰,政府在六个月后为两次接种国药疫苗的人提供辉瑞的加强剂,这样做是担心两次国药疫苗可能无法提供足够的保护。
然而,目前还没有公开的数据来确定这种混合接种和时间间隔,是否真的安全,以及是否能产生保护性免疫反应。
在蒙古,包括国药在内的四种不同的疫苗迅速推广。最初的效果很好,但最近的病例激增表明,疫苗只是短期保护,也许对传播没有什么影响。
在印度尼西亚,人们对日益增加的病例越来越关注。几乎所有的卫生工作者都接种了科兴疫苗,但一些人现在出现了严重的疾病。
智利也实现了较高的疫苗覆盖率,主要是使用科兴疫苗。大约75%的成年人接种了一剂疫苗,58%的人接种了两剂。
尽管如此,目前感染率的激增和持续的高死亡人数已经导致圣地亚哥实行了全面封锁。这波疫情可能与传播性更强的Gamma变体有关,这种变体首先出现在巴西。
然而在巴西一个拥有45,000人的小镇上,科兴疫苗的覆盖率非常高,达到了95%的成年人。据说有症状的感染减少了80%,死亡减少了95%。
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尽管在50多个国家使用,但目前还没有国药疫苗对预防病毒变种有效性的数据。
就科兴而言,在智利对预防Alpha和Gamma变种有症状感染的有效性为67%。
在巴西,随着Gamma变种的流行,一项早先的研究表明,科兴对预防有症状感染的有效性为42%。
这两种疫苗对COVID-19重症病例都很有效。
然而,至关重要的是,研究人员和卫生当局要确定疫苗对变异体的有效性、对传播的影响及其安全状况。对于有社区传播的国家,研究还要包括“疫苗相关的强化疾病”。
对于任何疫苗来说,我们还需要了解这些疫苗对老年人、青少年、孕妇和免疫力低下群体的有效性,以及保护作用的持续时间。
我们需要尽可能多的疫苗来应对疫情。现在这些疫苗已被广泛使用,并将由COVAX(一个向中低收入国家提供疫苗的全球联盟)进一步分发,因此必须继续密切监测所有疫苗的安全性和有效性。
本文内容来自约翰·哈特(John Hart),默多克儿童研究所(Murdoch Children's Research Institute)临床研究员。菲奥娜·拉塞尔(Fiona Russell),墨尔本大学的高级首席研究员。
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